Где купить
wherebuy
main_2_rus

ИНСТРУКЦИЯ ДЕРМАЗОЛ® шампунь

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ДЕРМАЗОЛ®

Состав лекарственного средства:

действующее вещество:ketoconazole;

1 мл шампуня содержит кетоконазола 20 мг;

вспомогательные вещества:кокодиэтаноламид, натрия лаурил эфир сульфат, динатрия монолаурил эфир сульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкозы диолеат, пропиленгликоль, кислота хлористоводородная концентрированная, натрия хлорид, натрия гидроксид, бутилгидрокситолуол (Е 321), имидомочевина, понсо 4R (Е 124), ароматизатор СК D00923, вода очищенная.

Лекарственная форма.Шампунь.

Прозрачная, вязкая жидкость розового цвета с характерным запахом.

Название и местонахождение производителя.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.

СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия.

Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые препараты для местного применения. Код АТС D01A C08.

Шампунь Дермазол® – противогрибковое средство для наружного применения, производное имидазолдиоксолана. Имеет выраженное противогрибковое действие, специфически блокирует синтез грибковых эргостеролов, активен относительно дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum и дрожжей, таких как Candida spp., Malassezia furfur (Pityrosporum ovale).

Фармакологические свойства обусловлены способностью повреждать клеточные мембраны грибов путем ингибирования цитохром Р450-зависимой 14α‑деметилазы, катализирующей преобразование ланостерола в эргостерол – основной структурный компонент грибковой мембраны.

При наружном применении кетоконазол не поддается значительной резорбции. Продолжительное применение в форме 2% шампуня приводит к умеренному накоплению кетоконазола в кератине волос.

Показания для применения.

Лечение и профилактика повреждений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (предыдущее названиеPityrosporum), таких как перхоть, отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении.

При использовании шампуня следует избегать попадания препарата в глаза. При попадании препарата в глаза их следует промыть водой.

Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в комбинации с шампунем Дермазол® с дальнейшей постепенной отменой кортикостероидов на протяжении 2–3 недель.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Адекватные и хорошо контролируемые исследования кетоконазола у беременных женщин и кормящих матерей не проводились. После местного применения шампуня кетоконазола у небеременных женщин концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения шампуня кетоконазола определялись после нанесения на всю поверхность тела. В связи с отсутствием известных факторов риска применение препарата во время беременности и в период кормления грудью не противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Дети.

Опыт применения препарата детям отсутствует.

Способ применения и дозы.

Шампунь вместе с теплой водой нанести на пораженные участки волосистой кожи головы и оставить на 3–5 мин, после чего смыть водой.

Лечение:

– перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема): два раза в неделю на протяжении 2–4 недель;

– отрубевидный лишай: ежедневно на протяжении 5 дней.

Профилактика:

– перхоть и себорейные дерматиты (себорейная экзема): каждую неделю или 1 раз в две недели;

– отрубевидный лишай: ежедневно на протяжении 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона.

 Передозировка.

Поскольку шампунь предназначен только для внешнего применения, и при этом кетоконазол практически не всасывается в системное кровообращение, развитие симптомов передозировки маловероятно.

В случае случайного проглатывания необходимое лечение состоит в применении поддерживающих и симптоматических мер. Для предупреждения аспирации запрещается вызывать рвоту или проводить промывание желудка.

Побочные эффекты.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности).

Инфекции и инвазии: фолликулит.

Со стороны органов зрения:повышенное слезотечение, раздражение глаз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:алопеция, сухость кожи, изменение нормальной структуры волос, высыпания, крапивница, ощущение жжения кожи, акне, контактный дерматит, сухость кожи, изменения кожи, шелушение кожи, повышенная жирность или сухость волос, изменение цвета волос (у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами).

Общие нарушения и реакции на месте применения: эритема, раздражение, зуд, ощущение дискомфорта, гиперчувствительность, пустулезные высыпания в месте нанесения.

 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нет данных.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 8 мл в саше. По 20 саше в картонной упаковке.

По 50 мл или 100 мл во флаконах обтянутых пленочной оболочкой. По 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Дата последнего пересмотра.  08.02.14 № 109

Утверждено

Приказ Министерства здравоохранения Украины

_10.09.12_ № _711_

Регистрационное удостоверение

№__UA/6725/01-01_