Где купить
wherebuy
main_3_rus

ИНСТРУКЦИЯ ДЕРМАЗОЛ®Плюс шампунь

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ДЕРМАЗОЛ® ПЛЮС

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 1 мл шампуня содержит кетоконазола 20 мг, 48% суспензия цинка пиритиона в воде, эквивалентно цинка пиритиона 10 мг;

вспомогательные вещества: кокодиэтаноламид, натрия лаурилсульфат, динатрия монолаурилсульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкозы диолеат, пропиленгликоль, кислота хлористоводородная, натрия хлорид, натрия гидроксид, бутилгидроскитолуол (Е 321), имидомочевина, понсо 4R (Е 124), порошок Алоэ вера, ароматизатор А1012514, вода очищенная.

Лекарственная форма. Шампунь.

Вязкая жидкость розового цвета со специфическим запахом.

Название и месторасположение производителя.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.

СП 289 (А), РІІКО Индл. Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия.

Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые препараты для местного применения. Код АТС D01A C.

Кетоконазол – синтетическое производное имидазолдиоксалана, которое имеет фунгицидную, фунгистатическую активность относительно дерматофитов (Epidermophyton spp., Microsporum spp., Trichophyton spp.), дрожжевых и дрожжеподобных грибов различных штаммов (Candida spp., Malassezia furfurPitysporum ovale).

Суспензия цинка пиритиона при наружном применении оказывает противомикробное и противогрибковое действие; эффективна относительно стрептококков, стафилококков, грибков и ряда других патогенных микроорганизмов. Цинка пиритион обусловливает противосеборейное действие препарата и действует против перхоти. Шампунь с кетоконазолом уменьшает шелушение и зуд, который часто ассоциируется с перхотью, себорейным дерматитом и отрубевидным лишаем.

Порошок Алоэ вера содействует увлажнению волос, обогащению их витаминами и микроэлементами.

При наружном применении кетоконазол практически не всасывается и не попадает в системный кровоток.

Показания к применению.

Лечение и профилактика грибковых заболеваний кожи волосистой части головы, которые сопровождаются шелушением и зудом кожи:

— перхоть;

— себорейный дерматит;

— локальный отрубевидный лишай волосистой части головы.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к кетоконазолу, цинку пиритиону или к любому другому компоненту препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Препарат предназначен только для наружного применения.

При применении препарата следует предотвращать его попадание в глаза и на слизистые оболочки.

В случае попадания препарата в глаза следует тщательно промыть их водой.

Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос, которое в отдельных случаях может некоторое время длиться и в начале применения шампуня.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет данных относительно безопасности применения препарата в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Дети. Опыт применения препарата детям отсутствует.

Способ применения и дозы.

Перед применением шампунь необходимо хорошо взболтать.

Наносить шампунь следует на влажные волосы и кожу головы на 3–5 минут, после чего промыть водой. При лечении перхоти и себорейного дерматита применять шампунь следует 2 раза в неделю на протяжении 2–4 недель; при лечении отрубевидного лишая – ежедневно в течение 5 дней.

Для профилактики перхоти и себорейного дерматита применять шампунь 1 раз в неделю или 1 раз в 2 недели. Для профилактики отрубевидного лишая – 1 раз в сутки в течение 3 дней перед началом летнего сезона (разовый курс лечения).

Передозировка.

Поскольку шампунь предназначен только для наружного применения и при этом кетоконазол практически не абсорбируется в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно. При случайном проглатывании шампуня внутрь применяют только поддерживающие и симптоматические меры. Запрещается вызывать рвоту и проводить промывание желудка для предотвращения аспирации.

Побочные эффекты.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, ощущение жжения кожи, зуд, акне, контактный дерматит, раздражение кожи, высыпания, пустулезные высыпания в месте нанесения, крапивница, сухость кожи, усиление шелушения кожи, ощущение дискомфорта, гиперчувствительность.

Со стороны придатков кожи: фолликулит, изменение структуры волос, повышенная сухость или жирность волос, выпадение волос (алопеция), изменение цвета волос (в общем, у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами), обесцвечивание ногтей. Известны случаи распрямления волос от природы кудрявых.

Со стороны нервной системы и органов чувств: раздражения глаз, отек век, повышенное слезотечение, нарушение вкуса (дисгевзия), парестезии, гиперчувствительность.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактоидные реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При назначении Дермазола Плюс пациентам, которые длительное время лечились глюкокортикостероидами для местного применения, следует продолжать лечение последними и отменять их постепенно в течение 2–3 недель (во избежание синдрома отмены).

Учитывая отсутствие значительной системной абсорбции, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Упаковка.

Шампунь по 50 и 100 мл во флаконах, по 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.