Где купить
1980x530_kr_rus
main_cream_rus

ИНСТРУКЦИЯ ДЕРМАЗОЛ® крем

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ДЕРМАЗОЛ®

Состав медицинского препарата:

действующее вещество: ketoconazole;

1 г крема содержит кетоконазола 20 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт цетостериловый, цетомакрогол 1000, парафин белый мягкий, масло минеральное легкое, динатрия эдетат, натрия сульфит безводный (Е 221), полисорбат 80, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Однородный крем белого цвета.

Название и местонахождение производителя.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.

СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола.

Код АТС D01A C08.

Кетоконазол – это синтетическое производное имидазолдиоксолана, которое имеет противогрибковую активность относительно дерматофитов и дрожжей. Крем кетоконазола быстро устраняет зуд, который обычно сопровождает инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжами.

После местного применения препарата содержание кетоконазола в крови не определяется.

Показания к применению.

Лечение грибковых инфекций кожи, таких как эпидермофития стоп, паховая эпидермофития, кандидоз кожных складок (интертриго).

Противопоказания.

Крем Дермазол® противопоказан лицам с известной гиперчувствительностью к кетоконазолу или к любому из ингредиентов препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Крем Дермазол® не применяется в офтальмологической практике. Если крем Дермазол® наносится на пораженные места сразу же после длительного лечения мазями, содержащими кортикостероиды, может возникнуть раздражение. В таких случаях рекомендуется продолжать наносить местные кортикостероиды на пораженное место утром, а крем Дермазол® – вечером, а затем постепенно в течение 2-3 недель прекратить терапию кортикостероидами.

Пропиленгликоль может вызвать зуд кожи. Спирт цетостериловий может вызвать местные реакции кожи (контактный дерматит).

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования применения кетоконазола, крем беременным женщинам и женщинам, которые кормят грудью. Неизвестны риски, связанные с применением препарата, во время беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Дермазол® крем не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Дети. Опыт применения крема Дермазол® детям отсутствует.

Способ применения и дозы.

Для лечения эпидермофитии стоп Дермазол® рекомендуется наносить на пораженную кожу и прилегающие участки 2 раза в день. Обычно лечение поражения кожи должно продолжаться в течение 1 недели. При более тяжелых поражениях кожи лечение необходимо продлить еще на 2-3 дня после исчезновения всех симптомов во избежание рецидива заболевания.

Для лечения паховой эпидермофитии, кандидоза кожных складок рекомендуется наносить Дермазол ® крем на пораженную кожу и прилегающие участки 2 раза в день. Лечение должно продолжаться в течение достаточного времени, по меньшей мере, в течение 2-3 дней после исчезновения всех симптомов во избежание рецидива заболевания.

Лечение при необходимости может длиться до 6 недель. Если симптомы заболевания не исчезают после 4 недель лечения, следует обратиться к врачу.

Передозировка.

Местное применение.

Местное применение крема в избыточном количестве может привести к возникновению эритемы, отека, ощущения ожога кожи, которые быстро проходят после прекращения терапии.

Случайное применение внутрь.

При случайном приеме внутрь следует принять поддерживающие и симптоматические терапевтические меры.

Побочные эффекты.

Общие нарушения и реакции в месте применения: эритема, зуд, кровоточивость, чувство дискомфорта, сухость, воспаление, раздражение, парестезия.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: ощущение жжения, буллезная сыпь, контактный дерматит, шелушение или липкость кожи, крапивница.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не отмечается.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше25 ºС в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном от детей месте.

Упаковка.

По 15 г или по 30 г в тубе в картонной упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Дата последнего пересмотра. 

25.10.12 №837

Утверждено 

Приказ Министерства здравоохранения Украины

_25.10.12_ № _837_

Регистрационное свидетельство

№ _UA/6725/02/01_